| Característica | N = 5201 |
|---|---|
| Edad (años) | |
| Media (DE) | 66.8 (10.0) |
| Mediana (RIQ) | 67.0 (60.0, 74.0) |
| Rango | 37.0, 90.0 |
| Género | |
| Femenino | 297 / 520 (57%) |
| Masculino | 223 / 520 (43%) |
| Categoria IMC OMS | |
| Normopeso | 100 / 520 (19%) |
| Sobrepeso | 197 / 520 (38%) |
| Obesidad grado I | 186 / 520 (36%) |
| Obesidad grado II | 37 / 520 (7%) |
| Hipertensión Arterial | |
| No | 287 / 520 (55%) |
| Si | 233 / 520 (45%) |
| Diabetes Mellitus | |
| No | 424 / 520 (82%) |
| Si | 96 / 520 (18%) |
| Enfermedad reumática | |
| No | 508 / 520 (98%) |
| Si | 12 / 520 (2%) |
| Otras comorbilidades | |
| No | 501 / 520 (96%) |
| Si | 19 / 520 (4%) |
| Rodilla en la que se realizó la cirugía | |
| Ambos | 163 / 520 (31%) |
| Derecho | 183 / 520 (35%) |
| Izquierdo | 174 / 520 (33%) |
| 1 n / N (%) | |
Propuesta de análisis. SOBREVIDA DE PROTESIS DE RODILLA GENESIS II
Propuesta de resultados
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Resultados
Se realizó un estudio retrospectivo en el que se revisaron un total de 520 reemplazos totales de rodilla (RTR) utilizando el sistema Génesis II. La edad promedio de los pacientes sometidos a la RTR fue de 66.8 años, con un rango que variaba entre 37 y 90 años. Interesantemente, se observó que la mayoría de los procedimientos de RTR se llevaron a cabo en mujeres, representando el 57% de los casos (n=297). Además, de acuerdo con los criterios de obesidad de la OMS, se observó que un 19% (n=100) de los pacientes incluidos en el estudio tenían normopeso al momento de la RTR, mientras que un 38% (n=197) presentaban sobrepeso, un 36% (n=186) obesidad grado I y un 7% (n=37) obesidad grado II.En relación a los antecedentes personales patológicos, se identificó que 233 pacientes (45%) tenían diagnóstico de hipertensión, 96 pacientes (18%) tenían diabetes mellitus y 12 pacientes (2%) presentaban algún tipo de enfermedad reumática.
Es importante resaltar que se identificó que se realizaron 174 (33%) RTR en la rodilla izquierda, 183 (35%) en la lado derecho y en 163 (31%) pacientes la RTR se realizó en ambas rodillas. Los detalles adicionales acerca de las características de los pacientes en el momento de la RTR se encuentran detallados en la tabla 1
El gráfico 1 presenta las causas de los RTR en los pacientes incluidos en el estudio. Se observó que la osteoartritis crónica fue la principal causa de RTR, representando el 87.3% de los casos (454 pacientes). En segundo lugar, se encontró la osteoartritis postraumática, con un total de 54 pacientes (10.4%), y en tercer lugar, la osteoartritis simple, con 12 pacientes (2.3%)
El alineamiento más frecuentemente utilizado en los pacientes fue el Varo, utilizado en 346 (67%) casos. Por otro lado, el alineamiento Valgo fue el segundo más común, utilizado en 159 (31%) de los pacientes, mientras que el alineamiento Neutral se empleó en tan solo 15 (3%) casos. Los resultados de estas preferencias se encuentran representados en la gráfica 2.
En cuanto al componente de la prótesis más empleado, se encontró que el componente PS fue ampliamente utilizado en 447 (86%) de los RTR. Por otro lado, el componente CR fue empleado en 73 pacientes (14%, n=73). Estos hallazgos se detallan en la gráfica 3.
En relación al seguimiento de la cohorte, es importante destacar que la mediana del tiempo de seguimiento en este estudio fue de 11 años, con un seguimiento mínimo de 4 años y un máximo de 20 años. Los resultados sobre la tasa de complicaciones en los pacientes se presentan en la tabla 2.
Durante el seguimiento, se observó que la tasa de revisión de la prótesis fue menor al 1% (n=3), lo que indica una buena durabilidad de los implantes utilizados. Sin embargo, la tasa de complicaciones por cualquier causa fue aproximadamente del 5% (n=26). Entre las complicaciones identificadas en la cohorte, se encontró una tasa de infección superficial del 2% (n=12), la cual es un factor importante a tener en cuenta para el manejo y prevención de infecciones en futuros casos.
Además, se registró una tasa de lesiones traumáticas en 5 pacientes y una tasa de artrofibrosis de menos del 1% (n=6). La presencia de artrofibrosis puede limitar la función y movilidad de la rodilla, y aunque sea una complicación poco frecuente, es relevante para el seguimiento y la rehabilitación de los pacientes.
Estos resultados proporcionan información valiosa sobre el seguimiento a largo plazo de los pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla con el sistema Génesis II. La baja tasa de revisión de prótesis es alentadora y sugiere una adecuada elección de los componentes protésicos. Sin embargo, se debe prestar atención a las complicaciones generales, como las infecciones, y a factores específicos, como las lesiones traumáticas y la artrofibrosis, para mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes en el futuro.
| Característica | N = 5201 |
|---|---|
| Revisión de la prótesis | |
| No | 517 / 520 (99%) |
| Si | 3 / 520 (1%) |
| Complicaciones por cualquier causa | |
| No | 494 / 520 (95%) |
| Si | 26 / 520 (5%) |
| Presencia de infección profunda | |
| No | 517 / 520 (99%) |
| Si | 3 / 520 (1%) |
| Infección superficial | |
| No | 508 / 520 (98%) |
| Si | 12 / 520 (2%) |
| Lesión traumática | |
| No | 515 / 520 (99%) |
| Si | 5 / 520 (1%) |
| Artrofibrosis | |
| No | 514 / 520 (99%) |
| Si | 6 / 520 (1%) |
| 1 n / N (%) | |
Uno de los objetivos de este estudio fue comparar las características de los pacientes con seguimiento a corto plazo (menos de 10 años) y aquellos con seguimiento a largo plazo (10 años o más). Como era de esperar, se encontró que la edad de los pacientes en el grupo de seguimiento a corto plazo fue mayor en comparación con el grupo de seguimiento a largo plazo (p<0.001). Además, se identificó que la proporción de mujeres fue mayor en el grupo de seguimiento a corto plazo (63% vs 53%, respectivamente; p=0.018). También se observó que las cirugías en la rodilla izquierda fueron menos frecuentes en el grupo de seguimiento a corto plazo en comparación con el grupo de seguimiento a largo plazo (26% vs 39%, respectivamente; p<0.0001).
En cuanto a los alineamientos, también se encontraron diferencias significativas entre los grupos (p=0.008), ya que el alineamiento Varo fue más frecuente en los pacientes con seguimiento a corto plazo. Sin embargo, a pesar de estas diferencias en las características, las tasas de complicaciones fueron similares entre los grupos. No se encontraron diferencias significativas en las tasas de revisión de la prótesis (p=0.58), complicaciones por cualquier causa (p=0.44), infección superficial (p=0.60), lesión traumática (p>0.99) ni artrofibrosis (p=0.70).
Estos resultados se describen a detalle en la tabla 3, lo que sugiere que, aunque existen diferencias en las características de los pacientes entre los grupos de seguimiento a corto y largo plazo, estas diferencias no se tradujeron en tasas de complicaciones significativamente diferentes.
| Característica | Corto plazo, N = 2221 | Largo plazo, N = 2981 | p-valor2 |
|---|---|---|---|
| Edad (años) | 69.2 (9.2) | 64.9 (10.1) | <0.001 |
| Género | 0.018 | ||
| Femenino | 140 / 222 (63%) | 157 / 298 (53%) | |
| Masculino | 82 / 222 (37%) | 141 / 298 (47%) | |
| Categoria IMC OMS | 0.014 | ||
| Normopeso | 34 / 222 (15%) | 66 / 298 (22%) | |
| Sobrepeso | 86 / 222 (39%) | 111 / 298 (37%) | |
| Obesidad grado I | 78 / 222 (35%) | 108 / 298 (36%) | |
| Obesidad grado II | 24 / 222 (11%) | 13 / 298 (4%) | |
| Hipertensión Arterial | 0.091 | ||
| No | 132 / 222 (59%) | 155 / 298 (52%) | |
| Si | 90 / 222 (41%) | 143 / 298 (48%) | |
| Diabetes Mellitus | 0.82 | ||
| No | 182 / 222 (82%) | 242 / 298 (81%) | |
| Si | 40 / 222 (18%) | 56 / 298 (19%) | |
| Enfermedad reumática | 0.21 | ||
| No | 219 / 222 (99%) | 289 / 298 (97%) | |
| Si | 3 / 222 (1%) | 9 / 298 (3%) | |
| Otras comorbilidades | 0.004 | ||
| No | 220 / 222 (99%) | 281 / 298 (94%) | |
| Si | 2 / 222 (1%) | 17 / 298 (6%) | |
| Rodilla en la que se realizó la cirugía | <0.001 | ||
| Ambos | 87 / 222 (39%) | 76 / 298 (26%) | |
| Derecho | 78 / 222 (35%) | 105 / 298 (35%) | |
| Izquierdo | 57 / 222 (26%) | 117 / 298 (39%) | |
| Componente de la prótesis | <0.001 | ||
| CR | 12 / 222 (5%) | 61 / 298 (20%) | |
| PS | 210 / 222 (95%) | 237 / 298 (80%) | |
| ALINEAMIENTO | 0.008 | ||
| Neutral | 6 / 222 (3%) | 9 / 298 (3%) | |
| Valgo | 52 / 222 (23%) | 107 / 298 (36%) | |
| Varo | 164 / 222 (74%) | 182 / 298 (61%) | |
| Revisión de la prótesis | 0.58 | ||
| No | 220 / 222 (99%) | 297 / 298 (100%) | |
| Si | 2 / 222 (1%) | 1 / 298 (0%) | |
| Complicaciones por cualquier causa | 0.44 | ||
| No | 209 / 222 (94%) | 285 / 298 (96%) | |
| Si | 13 / 222 (6%) | 13 / 298 (4%) | |
| Presencia de infección profunda | 0.58 | ||
| No | 220 / 222 (99%) | 297 / 298 (100%) | |
| Si | 2 / 222 (1%) | 1 / 298 (0%) | |
| Infección superficial | 0.60 | ||
| No | 216 / 222 (97%) | 292 / 298 (98%) | |
| Si | 6 / 222 (3%) | 6 / 298 (2%) | |
| Lesión traumática | >0.99 | ||
| No | 220 / 222 (99%) | 295 / 298 (99%) | |
| Si | 2 / 222 (1%) | 3 / 298 (1%) | |
| Artrofibrosis | 0.70 | ||
| No | 219 / 222 (99%) | 295 / 298 (99%) | |
| Si | 3 / 222 (1%) | 3 / 298 (1%) | |
| 1 Media (DE); n / N (%) | |||
| 2 t de Student; prueba chi cuadrado de independencia; test exacto de Fisher | |||
El gráfico 4 presenta la curva de sobrevida de los pacientes sometidos a RTR. En esta gráfica, se consideró como evento la revisión de prótesis. Los intervalos de confianza se muestran sombreando la línea de supervivencia. Por otro lado, en la tabla 4 se muestra el porcentaje de sobrevida observado en el estudio.
La sobrevida de los pacientes sometidos a RTR fue cercana al 98%, con intervalos de confianza que van desde el 94% al 100%. Esto sugiere que la mayoría de los pacientes mantuvieron sus prótesis en buen estado durante el seguimiento a largo plazo. Durante el periodo de seguimiento, se observaron únicamente 3 revisiones de prótesis en la cohorte de pacientes sometidos a RTR. Esta baja tasa de revisión es un indicativo positivo de la durabilidad y éxito de las prótesis utilizadas.Estos resultados en conjunto, respaldan la eficacia y confiabilidad del sistema de reemplazo total de rodilla Génesis II en esta cohorte de pacientes a largo plazo.
| Característica | Sobrevida a los 20 años |
|---|---|
| Global | 98% (94% to 100%) |
La gráfica 5 presenta el análisis de sobrevida para los pacientes sometidos a RTR hasta presencia de complicación por cualquier causa. La línea sombreada en la gráfica representa los intervalos de confianza.
Durante el seguimiento, se identificaron un total de 26 eventos, que corresponden a complicaciones por cualquier causa en los pacientes sometidos a RTR. Sin embargo, es alentador observar que la tasa de sobrevida de los pacientes fue del 93%, con intervalos de confianza que abarcan desde el 89% hasta el 98% (ver tabla 6). Esto sugiere que la gran mayoría de los pacientes lograron evitar complicaciones a los 20 años. En otras palabras, de cada 100 pacientes que fueron sometidos a RTR utilizando el sistema Génesis II, solo 7 presentaron complicaciones durante el periodo de seguimiento.
El análisis de sobrevida hasta la complicación por cualquier causa es una medida importante para evaluar la efectividad y seguridad del procedimiento de RTR a lo largo del tiempo. En este sentido la prótesis parecen funcionar adecuadamente.
| Característica | Sobrevida a los 20 años |
|---|---|
| Global | 93% (89% to 98%) |
El análisis exploratorio realizado en este trabajo buscó identificar factores que pudieran estar asociados a la complicación por cualquier causa en los pacientes sometidos a RTR. Uno de los factores de interés investigados fue la edad de los pacientes y su relación con la sobrevida.
Para llevar a cabo este análisis, se dividió a los pacientes en dos grupos: grupo 1, conformado por pacientes con edad menor a 71 años, y grupo 2, conformado por pacientes con edad igual o mayor a 71 años. La elección de este punto de corte para la edad se basó en investigaciones previas que sugirieron su relevancia.
La gráfica 6 muestra la comparación de la sobrevida hasta la complicación por cualquier causa para los grupos descritos anteriormente. Para determinar si existe una diferencia significativa entre las probabilidades de supervivencia en ambos grupos, se utilizó la prueba de log-rank ratio. Los resultados de esta prueba mostraron que la probabilidad de supervivencia es similar en ambos grupos, sin diferencias estadísticamente significativas (p=0.3).
Esto sugiere que, la edad de los pacientes no parece estar asociada de manera significativa con la aparición de complicaciones por cualquier causa en los pacientes sometidos a RTR con el sistema Génesis II. Sin embargo, para obtener conclusiones más sólidas diseñar un estudio especificó para identificar si la edad contribuye a la presencia de complicaciones en los pacientes.
En este trabajo, también se realizó una comparación de la sobrevida entre los pacientes que recibieron distintos componentes de la prótesis. Esta comparación se muestra en la gráfica 7. Los componentes de la prótesis analizados fueron el componente PS y el componente CR.
Utilizando la prueba de log rank ratio, se encontró que la probabilidad de supervivencia en los pacientes con diferentes componentes de la prótesis fue similar, sin existir diferencias estadísticamente significativas (p=0.51). Esto sugiere que, hasta el momento del análisis, no se observa una asociación significativa entre los componentes de la prótesis y la aparición de complicaciones en los pacientes sometidos a RTR con el sistema Génesis II.
El análisis de sobrevida hasta la complicación por cualquier causa también incluyó la comparación entre dos grupos de pacientes: aquellos con seguimiento a corto plazo y aquellos con seguimiento a largo plazo.
En el grupo de pacientes con seguimiento a corto plazo, se observó una tasa de supervivencia del 96%, con intervalos de confianza que abarcan desde el 93% hasta el 97%. La gráfica 7 describe con mayor detalle estos resultados.
Por otro lado, los pacientes con seguimiento a largo plazo presentaron una tasa de sobrevida del 93%, con intervalos de confianza que van desde el 89% hasta el 98%. La gráfica 8 muestra la sobrevida de estos pacientes a lo largo del tiempo.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que el seguimiento a largo plazo es fundamental para detectar posibles complicaciones que puedan surgir con el tiempo. La comparación de la sobrevida entre estos dos grupos proporciona información valiosa sobre el rendimiento a corto y largo plazo de los pacientes sometidos a RTR.
